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A輪融資近億元,福沃藥業聚焦腫瘤和免疫疾病創新藥

程俊豪 來源:21世紀商業評論 2021-09-13
創新藥賽道:高風險、高投入、高回報、周期長。

近日,創新藥企福沃藥業完成近億元A輪融資,本輪融資由石藥仙瞳新藥基金領投。

本輪融資資金將用于三個方面:一是公司第四代非小細胞肺癌靶向治療藥物FWD1509已啟動的中美一期臨床研究;二是多個抗腫瘤研發管線的IND申報,以及其他管線的臨床前研究;三是上海研發中心的建設以及研發管理團隊的擴充。

福沃藥業成立于2017年,是一家致力國際創新藥物研發的國家高新技術企業,產品主要針對腫瘤和自身免疫疾病。目前,福沃藥業研發團隊有20余人,已擁有自有的臨床前藥物和研發中心。

研究室走出的創業者

福沃藥業的故事要從創始人兼CEO徐良亮說起。

徐良亮是清華大學生物系的博士,擁有多年的生物學背景。博士畢業后,徐良亮進入中國科學院廣州生物醫藥與健康研究所(GIBH)工作。

創始人兼CEO徐良亮

任職期間,徐良亮通過GIBH內部建立的創新藥平臺,深入接觸了創新藥研發工作,也對創新藥有了更進一步的理解。

朱程剛是徐良亮博士的大學同窗,曾一起就讀于清華大學生物系,而約翰·塔利是徐良亮在GIBH認識的著名藥物發明家,據徐良亮介紹,約翰·塔利曾任職于多家美國納斯達克的上市公司,并且主持研發上市藥物達8項。

福沃藥業創立后,緊鑼密鼓地開始了產品研發的進程,轉眼六年過去,公司如今已有十余條管線,這些管線大多集中在癌癥領域,其中幾條重要的管線分別針對肺癌、乳腺癌、和以胃癌和食道癌為代表的消化道腫瘤。

徐良亮對《21CBR》稱:“在這六年的時光中,他認為福沃藥業的重要節點主要著重可分為三個階段?!?/p>

第一個階段,是福沃藥業從公司注冊到完成天使輪融資,在該階段中,福沃藥業確定了以深圳為中心的發展方向,并且組建了自有的研發團隊,以及成功研發出公司的核心創新藥FWD1509。

FWD1509是一種口服的小分子EGFR不可逆抑制劑,主要應用于肺癌領域,據公開信息顯示,該藥物擁有良好的抗腫瘤療效,能透過血腦屏障治療非小細胞肺癌的腦轉移。目前,FWD1509在中國與美國均已獲批臨床,將同步開展1期臨床試驗。

2017年初到2019年,是福沃藥業的第二階段,這一階段福沃藥業主要建設了自主的研發平臺,并擴大了產品管線。徐良亮稱:“這一階段算得上是福沃藥業的一個里程碑,不僅產品管線擴張到3至5條,研發團隊也擴大到了10余人?!?/p>

管線和團隊擴大后,福沃藥業加快了創新藥研發的腳步,開始準備FWD1509的臨床申報數據準備工作。在獲得臨床批文后,福沃藥業已經啟動了臨床患者的招募,這一階段是福沃藥業到目前為止發展的第三個階段。

“啟動臨床患者的招募后,福沃藥業正式從藥物發現階段過度到了臨床產品階段,并且正式開啟了中國與美國的臨床實驗研究,我們正在上海張江組建新的研發中心和臨床運營辦公室,我認為這是福沃藥業又一個新的里程碑?!毙炝剂翆Α?1CBR》表示。

發展至今,福沃藥業已擁有了自有的臨床前藥物發現平臺和研發中心,并組建了一只近30人的研發團隊。此外,福沃藥業還與藥明康德達成合作,合作開展包括CMC、處方工藝、藥理、藥代和毒理等方面的研究。

“三高一長”的高科技賽道

大多新創藥企在實現盈利之前,都有很長階段的投入研發期,福沃藥業也正處于這個周期當中。剛完成A輪融資的福沃藥業,這個周期將持續到何時?已進入臨床階段的創新藥FWD1509又將有怎樣的時間表?

面對記者的提問,徐良亮表示:“創新藥是屬于典型‘三高一長’(高風險、高投入、高回報、周期長)的高科技賽道,創新藥企業都是通過市場化的股權融資,將產品推向臨床中后端直至上市,來生存和發展的。

福沃藥業完全進入產業化,肯定還需要多輪融資才能達到盈利的階段,預計第一個產品上市最早會在2024年?!?/p>

細看產業鏈,雖然福沃藥業因未實現產業化,暫無下游客戶,但卻擁有豐富的上游客戶。其中,主要包括藥明康德、藥明生物、合全藥業、美迪西、睿智化學、中美冠科等臨床前和臨床合同研發組織,福沃藥業均與上述企業建立了長期的合作關系。

“未來實現產業化后,福沃藥業預估會將創新藥產品銷售到醫院或者其他渠道終端。如果產業化階段福沃藥業選擇MAH(持有人制度)用代工的方式來生產商業化批次的產品,那一定還會有一家或多家的CMO(委托帶工)的下游合作伙伴?!毙炝剂琳f道。

目前,福沃藥業除了藥品研發之外,暫未開展其他業務,藥品研發的資金占比達到總資金的70%左右。徐良亮表示,當前階段,人才是福沃藥業最渴望的資源,希望能有更多的領域專家加入到團隊之中。

產品方面,福沃藥業的管線主要以腫瘤和自身免疫疾病為主,旗下擁有第四代肺癌靶向治療藥物,FWD1509、用于治療乳腺癌的第三代口服特異性雌激素受體降解劑FWD1802,以及針對重癥哮喘的單克隆抗體藥物FWB1313等等。

福沃藥業聯合創始人朱程剛曾公開表示:“從產品布局策略來看,福沃藥業除了著重考量臨床需要端外,在失敗率極高的創新藥市場,公司在布局產品時也會選擇成熟的管線和靶點?!?/p>

朱程剛還表示,對于一款首次上市的藥品而言,失敗率可高達80%-90%,因此,作為一家初創企業,福沃藥業在現階段選擇產品時,會盡量選擇成熟的靶點。在此前提下,深入挖掘一些臨床未被滿足的適應癥,實現產品的差異化突破。

談及未來,徐良亮表示,國內方面,福沃藥業將繼續以自主研發,臨床自主推進為主;海外方面,公司將主導臨床推進,后續階段會選擇商業權利轉讓或者合作開發?!皠撔滤幃a品非一日之功,公司上下還需要做好打持久戰的準備?!?/p>




(編輯:韓璐)
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