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未盈利先上市!腫瘤醫療公司兩年半虧損超8600萬美元

程俊豪 來源:21世紀商業評論 2021-07-16
E輪融資后,圣諾制藥估值約為42.5億元人民幣。

7月16日,圣諾制藥(Sirnaomics Ltd.)通過港交所聆訊,準備于香港交易所上市。

圣諾制藥成立于2008年,主營業務為腫瘤和纖維化疾病的新藥開發和創制,主攻核酸干擾藥物創制。

圣諾制藥目前尚未盈利。2019年至2020年期內,圣諾制藥虧損分別達1712.7萬美元、4642.8萬美元;截止2021年5月31日的5個月內,虧損2333.9萬美元。

財務虧損期間,圣諾制藥成本開支主要為行政開支、研發開支、金融負債。2019年和2020年,圣諾制藥行政開支為466.7萬美元、515.7萬美元;研發開支為1021.3萬美元、1489.4萬美元;金融負債為258.4萬美元、1757.4萬美元。

圣諾制藥的主導產品為候選藥物 STP705 和 STP707。該藥物是針對 TGF-β1 和 COX-2 的雙靶向 siRNA 創新藥,可通過局部或系統給藥的方式,應用于多種類型的癌癥和纖維性疾病治療。

至今未盈利

圣諾制藥是首家及唯一一家臨床階段的RNA療法生物制藥公司。

RNA療法通過使用快速擴增藥物與破壞性藥物,抑制靶向或增強信使RNA (mRNA),達到治療效果。

RNA干擾(RNAi)是一種通過雙鏈RNA引發基因沉默的方法。RNAi療法已成為新藥研發的熱門方向,包括反義核酸、siRNA等,擬開發的針對治療領域包括罕見病、心血管疾病、非酒精性脂肪性肝炎以及癌癥等。

圣諾制藥認為,公司正在開發的創新產品增長潛力較大,包括siRNA藥物偶聯物、PNP及PLNP的mRNA 制劑,以及通過氣道遞送進行腫瘤靶向及呼吸道病毒治療。

圣諾制藥在招股書中坦言,截至2021年5月31日,并未從任何產品銷售中產生收入。圣諾制藥預計,上述情況將持續到一種或多種候選藥物商業化。

商業化布局方面,圣諾制藥稱將利用直銷團隊及戰略合作伙伴,加快其候選藥物的商業化進程(如獲批),實現地域及渠道覆蓋。

目前,圣諾制藥已經累計完成多輪投資,合計融資約2.6億美元。最新E輪融資由原有股東旋石資本領投,有多家原有股東和新進投資機構共同跟投,融資數額達1.05億美元。

E輪融資后,圣諾制藥估值為6.57億美元,約為42.5億元人民幣。

雙重風險

圣諾制藥尚存多個風險因素,包括藥物臨床實驗、患者臨床反應、監管獲批、藥物產品競爭、供應鏈變動,及商業化進程受阻等風險。其中,最主要的是藥物臨床試驗與供應鏈變動風險。

與常用醫療方法相比,圣諾制藥的針對性治療藥物開發難度較高,或導致臨床開發成本超支。由于候選藥物上市需向患者及醫務人員提供大量的培訓與指導,可能會對藥物創收潛力產生不利影響。

招股書顯示,圣諾制藥現有候選藥物處于臨床前及臨床開發的不同階段,計劃于2022年向FDA(美國食品藥品監督管理局)或國家藥監局提交候選藥物的NDA(上市注冊)申請。若圣諾制藥未及時或無法按預期實現計劃,將延后候選藥物上市批準及實現商業化,影響其業務、財務狀況及經營業績。

圣諾制藥的藥物研制需要大量原材料,例如包裝材料、試劑,及臨床試驗藥物。圣諾制藥對第三方供應鏈依賴嚴重。

2019年、2020年及截至2021年5月31日五個月內,圣諾制藥前五大供應商的采購額分別占圣諾制藥采購總額的35.3%、42.7%及36.8%,其最大供應商的采購額分別占采購總額的11.2%、16.7%及10.9%。

圣諾制藥表示,若供應鏈環節發生重大變動,將對整體業績及未來商業化布局造成重大不利影響




(編輯:江昱玢)
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